Новини

Смерть підтверджена чистотілом вперше


Лікарський засіб від чистотілу: Bayer повинен відрегулювати вставку упаковки Iberogast

Після смерті хімічна та фармацевтична компанія повинна додати упаковку для свого шлунково-кишкового агента Іберогаст. Лікарський засіб для чистотілу більше не можна приймати вагітним жінкам, годуючим жінкам та пацієнтам із захворюваннями печінки.

Пакет упаковки буде розширений після смерті

Як повідомляв Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM), фармацевтична компанія Bayer "впроваджує зміни в технічній інформації та інформації щодо використання для Iberogast, замовленої в процесі оцінки ризику, на вимогу BfArM". Жінки, а також пацієнти з захворюваннями печінки.

Рослинна діюча речовина

Іберогаст містить діючу речовину великого чистотілу (Chelidonium majus). Це рослина маку, яка часто росте по краях доріжки, огорожі та як садовий бур’ян.

Чистотіл як рослинний знеболюючий засіб надає розслаблюючу дію на шлунково-кишковий тракт та жовчовивідні шляхи.

Тому Іберогаст застосовується, серед іншого, при таких симптомах, як біль у шлунку, роздутий шлунок, синдром роздратованого кишечника або печія.

Ліки не слід приймати вагітним жінкам та пацієнтам з печінкою

Згідно із заявою Bayer, листівка Iberogast має містити таку інформацію:

"Іберогаст® не слід приймати, якщо у вас були або були в історії захворювання печінки або якщо ви також вживаєте ліки з ураженням печінки".

І згідно з розділом потрібна особлива обережність при прийомі Іберогасту, "якщо є ознаки ураження печінки (пожовтіння шкіри або очей, темна сеча, знебарвлений стілець, біль у верхній частині живота, нудота, втрата апетиту, втома) слід припинити прийом Іберогасту ® негайно киньте і зверніться до лікаря ".

Далі під розділом вагітність та годування груддю: "Іберогаст® не слід приймати вагітним та годуючим жінкам".

Крім того, технічна інформація та інформація про використання Iberogast® розширена, щоб включити інформацію про те, що випадки чистотілу викликали ураження печінки.

Випадок печінкової недостатності був летальним

Провідники змін - нові повідомлення про побічні ефекти ураження печінки у зв’язку із застосуванням Іберогасту, які стали відомі BfArM.

За даними інституту, це включає другий випадок печінкової недостатності з трансплантацією печінки, який закінчився летально.

Зараз Bayer "взяв на себе зобов'язання повністю впровадити зміни до інформації про продукцію для Iberogast, замовлені BfArM протягом чотирьох тижнів", - йдеться у повідомленні.

"Це усуває необхідність BfArM замовити негайну імплементацію, яка в іншому випадку була б необхідною і була б видана у світлі наявної інформації".

Якщо, всупереч очікуванням, власник дозволу на продаж не виконає взятих на себе зобов'язань, BfArM продовжить зарезервувати цей захід. (оголошення)

Інформація про автора та джерела



Відео: Чистотел, собираем чистотел в мае-июле. Сок и сушка. (Січень 2022).